~ Ce nouvel agent offre un traitement et une maîtrise des symptômes améliorés aux personnes atteintes de la maladie de Parkinson ~
Dorval, Québec - (4 octobre 2001) -- Novartis Pharma Canada inc. a annoncé aujourd'hui que Comtan® (entacapone), un nouveau médicament antiparkinsonien, est maintenant offert sur le marché canadien. Des études cliniques et des expériences médicales menées chez plus de 80 000 patients à travers le monde ont permis de démontrer que Comtan® lorsqu'il est pris en concomitance avec l'agent de référence, à savoir la lévodopa associée à la carbidopa , est efficace pour aider à améliorer le traitement et la maîtrise des symptômes de la maladie chez les patients qui connaissent des périodes OFF, c'est-à-dire une diminution des bienfaits apportés par la lévodopa vers la fin de l'intervalle posologique. Comtan® fait partie d'une nouvelle classe de médicaments appelés inhibiteurs de la COMT.
« Un des problèmes rencontrés avec le traitement antiparkinsonien est que, avec le temps, la lévodopa perd de sa capacité à offrir une maîtrise sans fluctuations des symptômes. À mesure que la maladie évolue, de nombreux patients connaîtront des périodes OFF, à savoir le retour des symptômes de la MP avant l'administration de la prochaine dose de lévodopa prévue, explique Dr Sylvain Chouinard, neurologue spécialiste des troubles du mouvement au Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM). En ajoutant un inhibiteur de la COMT au traitement, la quantité de lévodopa qui atteint le cerveau peut être nettement augmentée et les périodes OFF minimisées. Par conséquent, les périodes ON sont accrues, et le but du traitement antiparkinsonien atteint. »
Les périodes ON désignent les périodes où les capacités fonctionnelles sont relativement bonnes et sont caractérisées par la possibilité pour le patient de réaliser des activités quotidiennes courantes, mais aussi importantes que marcher, parler, écrire et s'habiller. La maladie de Parkinson est une affection neurodégénérative évolutive caractérisée par des tremblements, une rigidité musculaire, une lenteur des mouvements et de la difficulté à conserver son équilibre. Il n'existe aucun traitement définitif de la maladie de Parkinson ni de cause connue.
LÉVODOPA ET Comtan®
Actuellement, au Canada, on estime que 100 000 personnes sont atteintes de la maladie de Parkinson. Cette maladie apparaît lorsqu'il n'y a pas suffisamment de dopamine, un neurotransmetteur produit naturellement, dans le cerveau. La lévodopa se transforme en dopamine; toutefois, certaines enzymes, dont la COMT, la dégradent avant qu'elle n'atteigne le cerveau.
À mesure que la maladie de Parkinson évolue, les périodes de bienfait apporté par la lévodopa tendent à devenir de plus en plus courtes et les patients connaîtront de plus en plus souvent des périodes OFF à cause des pertes d'efficacité qui surviennent entre les doses de lévodopa et de carbidopa. Certains des symptômes fréquemment observés durant les périodes OFF, qui réapparaissent avant l'administration de la prochaine dose de lévodopa et de carbidopa, comprennent une mauvaise coordination, une démarche traînante, des problèmes à entrer dans une voiture et à en sortir, de la rigidité lorsque l'on veut se lever d'une chaise, de la difficulté à boutonner une chemise et à lacer ses souliers et de la fatigue.
Lorsque survient une période OFF, il est souvent nécessaire d'augmenter la dose ou la fréquence de la prise de lévodopa, ou les deux, ou bien d'y ajouter une préparation à libération contrôlée dans l'espoir qu'une quantité suffisante de lévodopa puisse continuellement parvenir au cerveau. Même si les modifications de la dose peuvent être efficaces, elles peuvent comporter des restrictions, c'est pourquoi certains médecins cherchent des options qui permettraient de prolonger les bienfaits du traitement par la lévodopa. Les inhibiteurs de la COMT fonctionnent bien de concert avec la lévodopa pour inhiber la COMT, réduisant de cette façon la dégradation de la lévodopa avant que cette dernière n'atteigne le cerveau.
« Comtan® améliore le schéma posologique habituel optimisant l'utilisation de la lévodopa et en permettant aux patients d'obtenir des bienfaits tels qu'une fonction motrice améliorée et des périodes plus longues où la réalisation des activités quotidiennes est améliorée, a ajouté Dr Chouinard. Ce schéma posologique permet aux patients de continuer à faire les activités qu'ils aiment qui, à leur tour, peuvent rehausser leur qualité de vie, de même que celle de leur famille et des personnes soignantes. »
Comtan®, pris simultanément à chaque dose de lévodopa et de carbidopa, aide à procurer un bienfait plus constant du traitement par la lévodopa. La prise de doses simultanées peut aussi aider à simplifier le schéma thérapeutique quotidien pour les patients, étant donné que nombre d'entre eux se font prescrire plusieurs médicaments pour contrer la maladie de Parkinson.
DES ESSAIS CLINIQUES DÉMONTRENT LES BIENFAITS SIGNIFICATIFS APPORTÉS AUX PATIENTS
Dans le cadre d'essais cliniques multicentrique menés à l'échelle mondiale chez près de 700 patients, Comtan®, administré simultanément à chaque dose de lévodopa/carbidopa, a amélioré la performance motrice de patients atteints de la MP et a permis d'accroître significativement la durée des périodes ON chez les patients chaque jour comparativement aux patients prenant seulement de la lévodopa/carbidopa. Les deux études cliniques clés de phase III sont connues sous le nom de SEESAW - Safety and Efficacy of Entacapone Study Assessing Wearing Off ( étude sur l'innocuité et l'efficacité de l'entacapone et évaluation des périodes OFF ), menée par le Parkinson Study Group (PSG) en Amérique du Nord, et NOMECOMT - Nordic Multicenter Entacapone COMT Trials (essais cliniques multicentriques nordiques d'un inhibiteur de la COMT, l'entacapone), menés en Scandinavie par le Nordic Study Group. Les deux études ont permis de démontrer que Comtan® aide à améliorer la fonction motrice chez les patients qui présentaient une réponse moindre à la lévodopa, surtout en ce qui a trait aux activités de la vie quotidienne importantes comme parler, écrire, marcher et s'habiller.
Une troisième étude, menée en Allemagne et en Autriche, a encore une fois démontré l'amélioration de la fonction motrice et de la capacité à réaliser des activités quotidiennes pour les patients chez qui on a ajouté Comtan® au traitement par la lévodopa et la carbidopa.
Comtan® EST MAINTENANT OFFERT AU CANADA
« Novartis est fière d'offrir Comtan®, un important nouveau traitement antiparkinsonien, aux Canadiens atteints de la MP, en vue d'améliorer la maîtrise de leur maladie et de ses symptômes, a déclaré Lidia Morelli, Conseillère médicale, système nerveux central de Novartis Pharma Canada inc. Comtan® constitue un ajout de taille au traitement actuel de nombreux Canadiens atteints de MP. »
En vertu d'un contrat de licence avec la société finlandaise Orion Corporation, Comtan® sera commercialisé au Canada par Novartis Pharma Canada inc.
NOVARTIS PHARMA CANADA INC.
Novartis (NYSE : NVS), un chef de file mondial dans le domaine des soins de santé, exerce principalement ses activités dans le secteur des spécialités pharmaceutiques, de la santé familiale, des produits génériques, des soins de la vue et de la santé animale. En 2000, ses ventes se sont chiffrées à 25,5 milliards de dollars et son bénéfice net à 5,7 milliards de dollars. Elle a investi environ 3,5 milliards de dollars en R et D. Novartis, dont le siège social est situé à Bâle, en Suisse, compte quelque 70 000 employés et exerce ses activités dans plus de 140 pays.
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