~ 50 % plus de femmes répondent au Femara® par rapport à l'Arimidex ~
Montréal (Qué) - Le 19 mai 2002 -- L'efficacité du tamoxifène est bien documentée, cependant pour la première fois que des données comparatives sont faites sur les principaux médicaments utilisés pour le traitement des cancers du sein avancés, déclarent les scientifiques qui participent à la 38e réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) qui a lieu à Orlando, en Floride.
L'étude comparative menée à l'échelle internationale sur les deux principaux inhibiteurs de l'aromatase montre que 50 % plus de femmes répondent au Femara® (letrozole) qu'à l'Arimidex® (anastrozole) dans les cancer du sein avancés. Cela signifie que les femmes traitées au Femara® voient leur tumeur diminuer d'au moins 50 %.
« Il est de plus en plus évident que les inhibiteurs de l'aromatase sont très intéressants et qu'ils remplaceront le tamoxifen dans le traitement des femmes atteintes d'un cancer du sein hormono-dépendant après la ménopause. Les études comme celle-là sont cruciales parce qu'elles donnent les signes nécessaires pour identifier l'inhibiteur de l'aromatase qui a le plus de probabilité de donner les meilleurs résultats », a déclaré le Dr Pierre Dubé, chef de du laboratoire de chirurgie expérimental, chirurgien oncologue à l'Hôpital Maisonneuve-Rosemount et professeur adjoint de chirurgie a l'Université de Montréal. « Les données de cette étude montrent que plus de femmes répondent au Femara® qu'à l'Arimidex après échec au Tamoxifen, ce qui est une information importante a considérer pour les médecins qui prescrivent des inhibiteurs de l'aromatase.
« Pour les patientes, c'est une excellente nouvelle. Cela signifie qu'avec le Femara® a plus de chances que leur tumeur diminue que si il étaient traitées avec l'Arimidex dans certaines circonstances», a-t-il ajouté.
Modèle d'étude
L'étude a été menée dans 19 pays et a comparé l'efficacité du Femara® par rapport à celle de l'Arimidex chez les femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique après échec avec une thérapie anti-œstrogène (e.g. tamoxifène). Plus important encore, sept établissements au Canada ont participé à l'essai, dont un à St. John's, Terre-Neuve, trois à Montréal, Québec, deux à Toronto, Ontario et un à Fraser Valley, Colombie-Britannique.
Les données compilées à partir d'une étude randomisée ouverte faite sur 713 femmes ménopausées dont la tumeur exprimait les récepteurs au oestrogènique et/ou progestéatif (ER+/PgR+) ou dont l'état ER/PgR était inconnu.
Les principaux résultats de l'étude comprennent : le taux de réponse global de la tumeur, le temps avant la progression de la maladie, la durée de la réponse objective, l'avantage clinique global et le délai d'échec du traitement et la survie. Les patientes, étaient assignées de façon aléatoire a recevoir un traitment soit au Femara®, 2,5 mg une fois par jour ou à l' Arimidex, 1 mg une fois par jour.
Résultats de l'étude
Les données montrent que 50 % plus de femmes répondent au Femara® qu'à l'Arimidex selon le taux de réponse tumoral global (groupe traité au Femara® 19 % contre 12% pour le groupe traité à l'Arimidex, p=0,013).
Selon la Dr Dubé, « Les résultats de l'étude sont particulèrement intéréssants quand on pense que le taux de réponse total du Femara® est presque le double de celui de l'Arimidex (7 % Femara® contre 4 % Arimidex). »
Les données montrent aussi que le taux de réponse tumoral global des patientes dont les tissus mous sont atteints c.-à-d. maladie atteignant principalement les tissus mous, sans toucher les os ou les viscères était deux fois plus élevé chez les femmes traitées au Femara® que chez celles traitées à l'Arimidex (Femara® 37 % , Arimidex 19 %).
Dans les maladies touchant surtout les viscères (viscères +/- os +/- tissus +/-) le taux de réponse tumoral global au Femara® était aussi plus élevé que le taux de réponse global à l'Arimidex (Femara® 14 %, Arimidex 10 %). Il n'y avait pas de différence statistique dans les autres paramètres étudiés.
Femara® comme Arimidex sont généralement bien tolérés et il n'y avait pas de différence significative entre les deux groupes traités relativement à la fréquence des événements indésirables, y compris événements indésirables graves.
Les données de l'étude comparative du Femara® et de l'Arimidex sont les plus récentes d'une série d'études cliniques qui montrent la supériorité du Femara® par rapport à l'Arimidex en tant qu'inhibiteur de l'aromatase et qu'agent antitumoral dans le cancer du sein.
Femara®, un inhibiteur de l'aromatase, est un traitement oral de première ligne à prendre une fois par jour qui est destiné aux femmes ménopausées qui ont un cancer du sein à un stade avancé et un traitement de seconde ligne pour le traitement hormonal du cancer du sein métastatique à un stade avancé.
Femara® est contre-indiqué pour les patientes qui ont une hypersensibilité connue au Femara® ou à un de ses excipients. Femara® est généralement bien toléré et les taux de réactions indésirables dans l'étude de première ligne qui comparait Femara® au tamoxifène étaient semblables à ceux des études de seconde ligne. Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées avec le Femara® comparé au tamoxifène étaient : douleurs osseuses, bouffées de chaleur, douleurs dorsales, nausées, dyspnée ou respiration difficile, arthralgie. Femara® peut causer des dommages au fœtus s'il est administré à une femme enceinte. À ce jour, aucune expérience clinique n'a été faite sur l'utilisation croisée de Femara® avec un autre agent anticancéreux.
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