~ Trileptal® en comprimés et en suspension représente le premier nouveau produit contre l'épilepsie depuis cinq ans ~
DORVAL (Qué) - Le 11 juin 2002 -- Novartis Pharma Canada et Oryx Pharmaceuticals ont annoncé aujourd'hui que les comprimés et la suspension Trileptal® (oxcarbazépine) sont maintenant offerts au Canada. Trileptal® est le seul antiépileptique de deuxième génération indiqué dans le traitement des crises partielles chez l'adulte, à trois étapes clés du traitement : monothérapie initiale (adultes), monothérapie de remplacement des antiépileptiques existants (adultes) et à titre de traitement d'appoint chez l'adulte et l'enfant de six ans ou plus. Novartis et Oryx ont signé une entente en vertu de laquelle Oryx sera chargée de la commercialisation et de la promotion de Trileptal® au Canada.
« Les neurologues canadiens accueilleront favorablement l'arrivée de Trileptal®, qui représente une nouvelle option thérapeutique nécessaire pour maîtriser les symptômes invalidants et améliorer la qualité de vie des personnes épileptiques », a affirmé le Dr Frederick Andermann, professeur de neurologie à l'Université McGill et épileptologue aux Institut et Hôpital neurologiques de Montréal.
L'épilepsie est une affection physique caractérisée par des changements soudains et brefs du fonctionnement du cerveau. Elle traduit un trouble neurologique - un trouble qui affecte le cerveau et qui se manifeste par des crises convulsives. Les crises partielles ou locales, qui commencent en un point précis du cerveau, représentent environ 50 à 70 pour cent des troubles convulsifs, ce qui en fait le type le plus fréquent de crises convulsives.
« Pour maîtriser leurs crises, de nombreux patients doivent prendre plus d'un agent antiépileptique, ce qui peut causer des effets secondaires, a souligné le Dr Beat Sümegi, vice-président - Affaires médicales chez Novartis Pharma Canada. Le traitement par un nouveau médicament puissant comme Trileptal® peut aider les patients à atteindre une excellente maîtrise de leur maladie et une bonne tolérabilité. »
Environ 300 000 Canadiens (environ 1 pour cent de la population du pays) souffrent d'épilepsie. Ceux-cis incluent les patients ayant besoin d'agents antiépileptiques pour maîtriser leurs crises. La cause de l'épilepsie reste inconnue chez 75 pour cent des enfants et 50 pour cent des adultes atteints de cette maladie. Chez les autres personnes souffrant d'épilepsie, on recense le plus souvent les causes suivantes : tumeur cérébrale ou accident vasculaire cérébral; traumatisme cérébral; lésion, infection ou maladie générale chez la mère pendant la grossesse; atteinte cérébrale chez le nourrisson au moment de l'accouchement et séquelles d'une infection.
Efficacité démontrée
Dix essais cliniques contrôlés ont démontré l'innocuité et l'efficacité de Trileptal® pour le traitement de crises partielles dans divers groupes d'âge (allant des enfants aux adultes), chez divers types de patients (allant des nouveaux cas aux cas réfractaires) et dans divers types de traitement (monothérapie et traitement d'appoint).
Innocuité et tolérabilité établies
Trileptal® a présenté un bon profil d'innocuité et de tolérabilité et en général moins d'interactions médicamenteuses que d'autres antiépileptiques utilisés seuls en première intention. De plus, Trileptal® a été lancé dans plus de 50 pays depuis 1990, et les données de pharmacovigilance recueillies dans ces pays ont corroboré son innocuité et sa tolérabilité.
Expérience canadienne
Outre l'expérience acquise au Canada dans le cadre d'essais cliniques, des centaines de patients canadiens inscrits au programme d'accès spécial de Novartis ont déjà bénéficié des avantages importants qu'offre Trileptal®. Dans bien des cas, ces patients ont été inscrits au programme d'accès à Trileptal® parce que d'autres médicaments avaient échoué.
Répercussions sociales
Même si de nombreuses personnes célèbres, telles que Jules César, Ludwig van Beethoven, Charles Dickens et Richard Burton, ont souffert d'épilepsie au cours de leur vie, cette maladie reste fortement stigmatisée, et la société entretient encore des préjugés contre les personnes épileptiques. C'est pourquoi de nombreux patients hésitent à reconnaître leur maladie ou à consulter un médecin. Il s'ensuit que la prévalence de l'épilepsie est peut-être plus élevée que ce que les données actuelles indiquent. Au Canada, deux fois plus de personnes souffrent d'épilepsie que de toutes les maladies suivantes réunies : paralysie cérébrale (55 000), dystrophie musculaire (28 000), sclérose en plaques (39 000) et fibrose kystique (3 400).
NOVARTIS CANADA
Novartis Pharma Canada inc., chef de file dans le domaine des soins de santé, s'emploie à investir dans la découverte, la mise au point et la commercialisation de produits novateurs destinés à améliorer le bien-être des Canadiens. La société mène des essais cliniques dans des centaines de centres d'un océan à l'autre en vue de mettre au point de nouveaux traitements pour les maladies cardiovasculaires, le diabète, le cancer, le glaucome et de nouvelles approches en matière de transplantation d'organes. En 2001, Novartis a investi 34 millions de dollars en recherche et développement. Novartis Pharma Canada inc., dont le siège social est situé à Dorval, au Québec, compte environ 650 employés au Canada. En plus de Novartis Pharma Canada inc., le Groupe Novartis est représenté au Canada par Novartis Santé animale Canada Inc., Novartis Santé familiale Canada inc. (y compris Novartis Nutrition Corporation et Gerber [Canada] Inc.) et CIBA Vision Canada Inc.
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