QUÉBEC, (le 8 décembre 2003) — Les nouvelles données tirées d'un essai international sur le cancer du sein dirigé par des chercheurs canadiens et présentées lors du symposium sur le cancer du sein de San Antonio constituent un nouvel espoir pour les femmes ayant survécu à un cancer du sein. L'efficacité de Femara® dans cet essai était telle qu'un comité international a décidé de dévoiler les résultats plus tôt que prévu pour permettre aux participantes sous placebo de prendre Femara®. Le risque de récidive de cancer du sein était en effet pratiquement réduit de moitié.
« Femara® est une arme puissante pour lutter contre le cancer du sein chez les femmes ménopausées. Avant ces résultats, les femmes qui avaient suivi un traitement au tamoxifène pendant cinq ans n'avaient à leur disposition aucun autre traitement à l'efficacité prouvée », explique le Dr Paul Goss, oncologue, directeur de la prévention du cancer du sein au Princess Margaret Hospital de Toronto et principal investigateur de cet essai clinique international. Le Dr Goss a consacré deux décennies à l'étude du rôle des inhibiteurs de l'aromatase, comme Femara®, dans le traitement du cancer du sein. « Les données présentées à San Antonio montrent que nous sommes en possession du premier traitement sûr et efficace contre le cancer du sein, qui réduit le risque de récidive de 43 pour cent après cinq ans. Cet essai a modifié les soins habituellement prodigués en cas de cancer du sein et ouvre une nouvelle ère d'espoir pour les patientes porteuses de cette maladie et leur famille dans le monde entier. »
Les nouvelles données présentées à San Antonio montrent non seulement que les femmes du groupe sous Femara® ont bénéficié d'une réduction des récidives, mais également que le traitement n'a eu aucune répercussion négative sur leur qualité de vie. Les nouvelles données sur la qualité de vie rendent cette étude d'autant plus importante, puisque les femmes peuvent désormais bénéficier d'une réduction substantielle des récidives de cancer du sein avec pratiquement aucune incidence sur leur vie quotidienne.
Dorothy Mullins, une résidante de la région d'Halifax, chez qui un cancer du sein a été diagnostiqué en 1996, a pris part à l'étude. « J'étais angoissée à la pensée que mon cancer du sein revienne », de déclarer Mme Mullins. « Je me sens plus optimiste face à l'avenir en sachant qu'avec Femara® j'augmente mes chances de rester en santé. »
Le symposium annuel sur le cancer du sein de San Antonio est l'une des conférences médicales les plus importantes. Ce symposium international, qui a eu lieu du 3 au 6 décembre, s'adresse avant tout aux médecins universitaires et en pratique privée et aux chercheurs œuvrant dans le domaine du cancer du sein (oncologie médicale, chirurgicale et radiologique) et à d'autres professionnels de la santé concernés par le sujet.
POINTS SAILLANTS DE L'ÉTUDE
Cet essai international sur le cancer du sein appelé MA-17 auquel ont pris part près de 5 200 femmes, dont 1 404 Canadiennes, 3 607 Américaines et 176 Européennes, est la première étude qui se penche sur l'efficacité d'un inhibiteur de l'aromatase, Femara®, à la suite d'un traitement postchirurgical de cinq ans au tamoxifène. Les chercheurs de l'étude ont découvert que Femara®, administré après cinq ans de traitement au tamoxifène, augmentait substantiellement les chances d'une vie sans cancer. Au total, 132 femmes sous placebo ont connu une récidive, contre 75 femmes sous Femara®. Dans l'ensemble, Femara® a réduit le risque de récidive de 43 pour cent. Ainsi, quatre ans après le début de l'étude, 13 pour cent des femmes sous placebo et seulement sept pour cent des femmes sous Femara® ont connu une récidive. Les décès dus au cancer du sein ont également régressé pour passer de 17 à neuf chez les femmes sous Femara®.
« En tant que médecin qui examine des patientes atteintes d'un cancer du sein chaque jour, je suis ravi d'être désormais en mesure d'offrir à ces patientes un excellent traitement qui leur confère une protection après un traitement de cinq ans au tamoxifène », affirme le Dr Félix Couture, hémato-oncologue, Centre hospitalier universitaire de Québec, Québec. « Toutes les femmes qui ont survécu à un cancer du sein devraient parler de Femara® à leur médecin si elles ont suivi un traitement au tamoxifène pendant cinq ans. »
STATISTIQUES SUR LE CANCER DU SEIN
Selon les estimations, 21 100 Canadiennes (5 400 au Québec) se verront diagnostiquer un cancer du sein. Le cancer du sein est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les femmes canadiennes, après le cancer du poumon. Le cancer du sein, seconde cause de mortalité par cancer, fera 5 300 victimes (1 450 au Québec).
À PROPOS DE Femara®
Femara®, un inhibiteur de l'aromatase, est un médicament à prise monoquotidienne, indiqué comme traitement de première intention chez les femmes ménopausées qui sont atteintes d'un cancer du sein au stade avancé sensible aux récepteurs hormonaux. Femara® (létrozole) est également indiqué dans l'hormonothérapie du cancer du sein avancé ou métastatique chez la femme naturellement ou artificiellement ménopausée, lorsqu'il y a progression de la maladie à la suite d'un traitement anti-œstrogène.
Femara® est actuellement commercialisé dans plus de 75 pays.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs qui peuvent être identifiés par l'emploi de mots comme " d'autant plus importante ", " était telle ", " augmentait substantiellement " ou des expressions semblables, par des discussions explicites ou implicites relatives à des ventes potentielles de Femara®. De tels énoncés prospectifs sont assujettis à des risques connus et inconnus, à des incertitudes et à d'autres facteurs, de sorte que les résultats réels obtenus avec Femara® peuvent différer sensiblement des résultats, performances et réalisations anticipés, explicitement ou implicitement, dans lesdits énoncés. Rien ne permet d'affirmer que l'essai clinique susmentionné mènera à des ventes supplémentaires de Femara®. Les attentes de la direction quant à la commercialisation de Femara® pourraient être déçues, entre autres, par une autre analyse des données cliniques sur Femara®, de nouvelles données cliniques, des résultats inattendus d'un essai clinique, des mesures de réglementation imprévues, des retards ou encore par la réglementation gouvernementale dans son ensemble, l'aptitude de la société à obtenir et à conserver un brevet ou une autre protection intellectuelle s'appliquant aux spécialités, la concurrence en général, les pressions croissantes exercées par le gouvernement relativement à l'établissement des prix, et par d'autres risques et facteurs décrits dans le formulaire 20-F que la société a déposé auprès de la US Securities and Exchange Commission. Si l'un de ces risques ou l'une de ces incertitudes survenait, ou si l'un de ces énoncés prospectifs devait se révéler incorrect, les résultats réels pourraient sensiblement varier des résultats décrits ici comme anticipés, supposés, estimés ou prévus.
À PROPOS DE NOVARTIS CANADA
Novartis Pharma Canada inc., chef de file dans le domaine des soins de santé, s'emploie à investir dans la découverte, la mise au point et la commercialisation de produits novateurs destinés à améliorer le bien-être des Canadiens. La société mène des centaines d'essais d'un océan à l'autre en vue de mettre au point de nouveaux traitements pour les maladies cardiovasculaires, le diabète, le cancer, la transplantation d'organes et le glaucome. En 2002, la société a investi 35 millions de dollars en recherche et développement. Novartis Pharma Canada inc., dont le siège social est situé à Dorval, au Québec, compte environ 780 employés au Canada. En plus de Novartis Pharma Canada inc., le Groupe Novartis est représenté au Canada par Novartis Santé Animale Canada Inc., Novartis Santé Familiale Canada Inc. (incluant Novartis Nutrition et Gerber [Canada] Inc.) et CIBA Vision Canada Inc.
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